الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على برنامجين طبيين سعوديين مدعومين بالذكاء الاصطناعي

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية ترخيصًا تسويقيًا لمنتجين برمجيين طبيين محليين مدعومين بالذكاء الاصطناعي باسم 'Dental IQ' و 'SAARIA'. تم تصميم هذه المنتجات لدعم التشخيص السني والعيني. تم منح الترخيص بعد مراجعة تنظيمية شاملة، بما في ذلك تقييم الوثائق الفنية والأدلة السريرية لضمان سلامة وأداء وفعالية البرمجيات لاستخداماتها المقصودة. يستخدم برنامج 'Dental IQ' خوارزميات التعلم العميق لتحليل صور الأشعة السينية للأسنان، مما يساعد في تحديد النتائج المرضية المحتملة مثل تسوس الأسنان وأمراض اللثة. يساعد ذلك الممارسين الصحيين في تحسين دقة التشخيص وتخطيط العلاج. يستخدم برنامج 'SAARIA' تقنيات الذكاء الاصطناعي لتحليل صور الشبكية، مما يدعم فحص مرضى السكري والكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري، مما يسهل الإحالات والتدخلات في الوقت المناسب. تمثل هذه المنتجات إنجازًا وطنيًا مهمًا كأول حلول برمجية طبية سعودية مدعومة بالذكاء الاصطناعي في طب الأسنان وطب العيون تحصل على ترخيص تسويقي من الهيئة العامة للغذاء والدواء. تم تطويرها من قبل شركات ناشئة سعودية متخصصة في حلول الصحة الرقمية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، حيث شاركت الشركات في مسار الأجهزة الطبية المبتكرة للهيئة، وحصلت على توجيهات ودعم تنظيمي. أجروا دراسات سريرية محلية للتحقق من أداء البرمجيات والتزموا بخطط متابعة بعد التسويق. تؤكد الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مخرجات البرمجيات المدعومة بالذكاء الاصطناعي تهدف إلى دعم اتخاذ القرار السريري ولا تحل محل الحكم السريري للمحترفين الصحيين. يعكس منح الترخيص التزام الهيئة الاستراتيجي بدعم الابتكار المسؤول في الصحة الرقمية ويتماشى مع برنامج تحول القطاع الصحي ورؤية السعودية 2030.